پایگاه خبری اعتیاد

به گزارش پایگاه خبری اعتیاد (ادنا) و به نقل از خبرگزاری میزان، مصطفی قانعی، در پاسخ به این سؤال که در حال حاضر انستیتو پاستور از تولید واکسن مورفین سخن می‌گوید درحالی‌که متولیان سازمان و غذا و دارو به‌عنوان اصلی‌ترین متولی در این حوزه عنوان کرده‌اند که این پروژه به سازمان مذکور حتی اعلام نیز نشده است، اظهار کرد: «انستیتو پاستور یک موسسه تحقیقاتی است که اقدامات پژوهشی بسیاری در آن انجام‌شده و می‌شود. در حال حاضر نیز واکسن‌های مختلفی موردبررسی قرارگرفته است، اما واکسن مورفین به‌عنوان یک پروژه پژوهشی، اعتباری در دستور کار قرار دارد تا تحقیقات روی آن انجام شود.»

وی در ادامه بابیان این مطلب که هرگاه واکسن به‌عنوان پروژه تحقیقاتی مطرح شود، پای انستیتو پاستور در میان است، افزود: «زمانی که این طرح به‌عنوان واکسنی مطرح شود که می‌توان آن را به انسان تزریق کرد، آن‌وقت است که باید به سازمان غذا و دارو پرونده مربوطه ارائه شود تا بتوانند روی آن بررسی‌های لازم را انجام دهند. به‌عنوان نمونه اثربخشی آن روی حیوان و انسان به اثبات برسد.»

رئیس انستیتو پاستور ایران با اشاره به این مطلب که یک واکسن برای رسیدن به مرحله تولید و استفاده 2 اصل مهم را باید به اثبات برساند، تصریح کرد: «درواقع باید ثابت شود که این واکسن هیچ ضرری برای انسان ندارد و در وهله دوم اثربخشی آن باید مورد تأیید قرار گیرد.»

به گفته مشاور وزیر بهداشت این واکسن طی 10 سال گذشته به‌عنوان یک پروژه تحقیقاتی مطرح‌شده است، اما تاکنون نتوانسته مدارکی را به سازمان غذا و دارو ارائه کند تا اثربخشی و بی‌ضرری خود را به اثبات برساند.

دبیر ستاد توسعه زیست‌فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری در پاسخ به این سؤال که چرا تاکنون مجری این طرح نتوانسته مدارک موردنیاز را به سازمان غذا و دارو ارسال کند، گفت: «سازمان غذا و دارو استانداردهایی دارد که با بهداشت جهانی تطبیق دارد، بنابراین برای ارائه چنین درخواستی باید موارد مذکور را به‌دقت رعایت کرد.»

رئیس انستیتو پاستور ایران ادامه داد: «نخستین فاز برای ارائه طرح مذکور این است که باید محتوای آن به‌طور دقیق مشخص‌شده باشد و در وهله بعد مطالعاتی را که اثربخشی آن را به اثبات رسانده است هم باید ارائه شود، اما از همه مهم‌تر باید شیوه مطالعه آن روی انسان مشخص‌شده و این امر از سوی سازمان غذا و دارو تائید شود تا در صورت تائید اثربخشی به‌صورت محدود وارد بازار شود.»

قانعی در خاتمه بابیان اینکه مجری طرح طی 10 سال گذشته نتوانسته مدارک لازم در این زمینه را به سازمان غذا و دارو ارائه کند، گفت: «مجری طرح ابتدا باید مدارک لازم را تهیه و در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می‌داد تا تولید واکسن از مرحله پروژه تحقیقاتی به فاز بررسی در سازمان غذا و دارو برسد.»

گفتنی است چندی پیش علیرضا جزینی قائم‌مقام دبیر کل ستاد مبارزه با مواد مخدر اعلام کرد که واکسن مرفین و هروئین در انستیتو پاستور ایران ساخته‌شده است که برای استفاده از آن در انتظار صدور مجوزهای لازم از سوی وزارت بهداشت هستیم. بااین‌وجود مهدی پیر صالحی، مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در مواجه با این اظهارنظر بیان کرد که واکسن حتی به این سازمان ارائه نشده است تا نوبت به بررسی درباره مجوز آن برسد. دیگر اینکه هرگونه انجام مطالعات انسانی قبل از دریافت مجوز از سوی این سازمان تخلف است.

منبع : خبرگزاری میزان